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GMP認(rèn)證總則和員工個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

  發(fā)布時(shí)間:2012-12-19 瀏覽次數(shù):9709次
 

 GMP認(rèn)證總則和員工個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):
第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。
第二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。
第三條 GMP認(rèn)證本規(guī)范作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
1. 目的:個(gè)人衛(wèi)生不良可能會(huì)污染產(chǎn)品,并危及到消費(fèi)者安全,為對(duì)其進(jìn)行控制制訂本程序。
2. 使用范圍:適用于河北益華紡織有限公司全體員工。
3. 定義無(wú)
4. 參考文件無(wú)
5. 職責(zé)
5.1 人事部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定并定期更新;
5.2 人事部負(fù)責(zé)監(jiān)督公司各個(gè)部門(mén)員工對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,并定期檢查;
5.3 公司其他部門(mén)負(fù)責(zé)依照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
6. 程序
6.1 GMP認(rèn)證員工個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):?jiǎn)T工在生產(chǎn)加工過(guò)程中必須按照下述個(gè)人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
6.1.1 個(gè)人衛(wèi)生:保持著裝整潔,做到勤洗澡、勤換衣、褲,勤理發(fā)、勤剪指甲。
6.1.2 手部清洗:?jiǎn)T工應(yīng)按照適當(dāng)?shù)念l率清洗手部,生產(chǎn)作業(yè)前,洗手間方便后必須清洗手部,每?jī)尚r(shí)固定清洗手部。
6.1.3 抽煙行為:廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙,禁止員工將香煙、打火機(jī)等帶入生產(chǎn)作業(yè)區(qū)。抽煙只能在生活區(qū)進(jìn)行。
6.1.4 餐飲行為:廠區(qū)內(nèi)禁止進(jìn)食行為,應(yīng)在生活區(qū)內(nèi)進(jìn)行。飲水應(yīng)在制定的員工飲水區(qū)內(nèi)進(jìn)行,不能在生產(chǎn)作業(yè)區(qū)飲水,也不能將個(gè)人的水杯放置在生產(chǎn)作業(yè)區(qū)。
6.1.5 疾病控制:如果感覺(jué)有患病跡象時(shí),應(yīng)盡早就醫(yī),并將病情通報(bào)給公司主管。每日向公司主管匯報(bào)自己的健康狀況。
6.1.6 肌膚創(chuàng)傷管理:皮膚劃傷時(shí)使用的創(chuàng)可貼應(yīng)在使用后投入廢品箱,以免遺失入產(chǎn)品中造成污染或病菌滋生,領(lǐng)用與銷毀均應(yīng)有記錄,并在主管的監(jiān)督下完成。任何皮膚損傷應(yīng)注意檢查,如發(fā)生化膿現(xiàn)象,及早就醫(yī),且將棉紗等廢棄物放入不可回收的垃圾箱內(nèi)。
6.1.7 首飾佩戴行為:?jiǎn)T工上班過(guò)程中不得佩戴戒指、項(xiàng)鏈、珠寶等其他首飾,以避免污染產(chǎn)品。
6.1.8 個(gè)人物品管理:?jiǎn)T工不得將自己的私人物品帶進(jìn)工作區(qū)域。nbsp;




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